Die Medizinprodukteverordnung der (EU)2017/745 regelt das Inverkehrbringen, die Marktbereitstellung sowie die Inbetriebnahme von medizinischen Produkten und Zubehör.

Der Begriff als Symbol für hochwertige Qualitätsprodukte. Erfindergeist, Ingenieurwesen, höhere Standards bezüglich der Rohstoffe, Verarbeitung und Qualitätssicherung.

Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert.

Unter Einhaltung der Garantiebedingungen werden während dieses Zeitraums sämtliche Reparaturen, die sich aus Material- und Fabrikationsfehlern ergeben, kostenlos durchgeführt.

Produkte mit dieser Auszeichnung sind nach den Kriterien Material, Ausstattung und Verarbeitungsqualität geprüft und für ausgezeichnet befunden.