Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Sie wird auch Medical Device Regulation oder europäische Medizinprodukte-Verordnung genannt. Sie gilt in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union unmittelbar und muss daher nicht in nationales Recht umgesetzt werden.

Schaffung einer Koordinierungsgruppe, Einführung eines zusätzlichen Kontrollverfahrens für die Konformitätsbewertung, detaillierte Regelung des Verfahrens zur Genehmigung klinischer Prüfungen, Verbesserung der Identifizierung und Rückverfolgbarkeit, Erweiterung der europäischen Datenbank für Medizinprodukte.

Richtlinien Medizinprodukte-Verordnung (EU)2017/745 (MDR)

Ein weltweit anerkanntes Qualitätsmerkmal.

Nicht festgeschrieben aber bedingt durch die Historie hat sich dr Begriff - Made in Germany - als Symbol für hochwertige Qualitätsprodukte etabliert.

Erfindergeist, Ingenieurwesen, höhere Standards bezüglich der Rohstoffe, Verarbeitung und Qualitätssicherung haben zu diesem Prädikat geführt.

Made in Germany - Hergestellt in Deutschland